Aplicación de las Core Tools

Los principales objetivos del curso Norma ISO 13485. Gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios son familiarizarse con la legislación europea aplicable a los productos sanitarios; comprender la importancia de gestionar la calidad en las organizaciones de productos sanitarios; entender el enfoque y el ámbito de aplicación de la Norma ISO 13485 y analizar sus requisitos; y conocer el proceso para el logro de la certificación conforme a la Norma ISO 13485. El contenido de este curso delimita el concepto de producto sanitario y analiza al legislación sobre estos productos. Los alumnos realizan casos prácticos para complementar los contenidos teóricos. Leer más

La Asociación de Fabricantes de Material Eléctrico (AFME) ha detectado que se están instalando bases de toma de corriente con figuras no aceptadas por el Reglamento Electrotécnico para Baja Tensión (REBT) en hoteles españoles. Por ello, ha lanzado una campaña de sensibilización que cuenta con el apoyo del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo y la Federación Española de Organismos de Control (FEDAOC). Así, ha elaborado un folleto que detalla cuáles son las figuras de las bases de corriente permitidas en España, que deben cumplir con la serie de normas UNE 20315. Este documento también advierte que no pueden instalarse en España bases de otros países y tampoco las bases ... Leer más

En este documento se analizan los requisitos sobre cómo determinar el tiempo de auditoría; requisitos para abordar la certificación en diferentes esquemas: certificación individual, con emplazamientos múltiples de producción o esquema corporativo; requisitos relacionados con los plazos de certificación; requisitos sobre la gestión de las no conformidades; requisitos sobre las auditorías de transferencia (cambio de organismo de certificación); y requisitos sobre el proceso de la puesta en suspenso y retirada del certificado, etc. Todos ellos son conocidos como las “Reglas”, con respecto a la implementación de IATF 16949, e incluyen los criterios para el reconocimiento de los ... Leer más