Técnico en productos sanitarios

Este curso está dirigido a personal técnico y profesionales de empresas que realizan diseño, desarrollo, producción, almacenamiento y distribución, instalación y asistencia técnica de tecnologías y productos sanitarios, o prestación de servicios relacionados.

El contenido de Técnico en productos sanitarios aborda los siguientes aspectos:

• Clasificación de los productos sanitarios
• Requisitos legales para el marcado CE en Europa y España
• Identificación única y base de datos EUDAMED
• La gestión de riesgos asociados a los productos sanitarios (MD/IVD) de acuerdo con la norma ISO 14971
• La Norma ISO 13485 para la gestión de la calidad de los productos sanitarios
• Documentación técnica
• Evaluación e investigación clínica
• Etiquetado y material promocional
• Documentación técnica para la obtención del marcado CE para producto sanitario de diagnóstico in vitro
• Implantación de un sistema de vigilancia según los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746