El 28 de abril entró en vigor la versión 7 del estándar BRCGS, dirigido a los fabricantes de materiales de envasado y embalaje. Aquí analizamos en detalle los nuevos requisitos y cómo AENOR puede acompañar a las organizaciones en este proceso de certificación.
Felipe Muñoz Sánchez
Auditor Jefe Certificación Esquemas de Seguridad Alimentaria
Approved Training Partner by BRCGS Packaging Materials
AENOR
Codirector del Máster en Gestión de Empresas del Sector Alimentario
Campus AENOR
El protocolo BRCGS Packaging Materials (BRCGS PM) se ha consolidado como la norma principal elegida por los fabricantes de materiales de envasado y embalaje, tanto en la industria alimentaria como en sectores no alimentarios, como cosméticos, productos farmacéuticos y bienes de consumo. Actualmente, más de 6.280 plantas están certificadas en todo el mundo, con un crecimiento anual del 7,8 %. Los principales mercados son China, Reino Unido, Italia y España.
La nueva versión 7 del estándar BRCGS Packaging Materials incorpora un total de 315 cláusulas, integrando los requisitos definidos en el Position Statement de agosto de 2024, las modificaciones consensuadas por los grupos de trabajo durante el proceso de revisión normativa y la alineación con los criterios de referencia establecidos por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI).
En España, AENOR se posiciona como la entidad de certificación líder en emisión de certificados BRCGS, contando con el equipo más amplio de auditores. Gracias a su sólida formación y vasta experiencia, AENOR contribuye significativamente a fortalecer la confianza del sector del packaging dentro de la cadena alimentaria.
AENOR puede acompañar a las organizaciones en el proceso de certificación a través de programas de formación de Campus AENOR para conocer de forma directa las nuevas exigencias del estándar.
Con la entrada en vigor de la versión 7, las organizaciones contarán con un sistema de gestión más robusto, con un enfoque reforzado en la identificación de riesgos emergentes y en la evaluación sistemática de riesgos. Este enfoque garantiza una cobertura integral que abarca la seguridad, legalidad y calidad de los productos fabricados.
Principales modificaciones en el protocolo de auditoría
A continuación, se presentan los principales cambios introducidos en cada capítulo del estándar BRCGS. Es importante señalar que no se trata de un análisis exhaustivo, por lo que cada organización deberá llevar a cabo una revisión sistemática y detallada para abordar la totalidad de las cláusulas del esquema.
Compromiso de la gerencia sénior
Plan de cultura de seguridad y calidad del producto
Se amplían las actividades requeridas para fortalecer la implementación del plan.
Sistema de denuncia confidencial
Es necesario disponer de mecanismos que garanticen la confidencialidad en la comunicación de incidencias.
Participación del equipo directivo
Se exige la implicación del gerente senior en la evaluación de la eficacia de la implementación del plan de cultura de seguridad y calidad del producto.
Revisión por la dirección
La evaluación de la eficacia del plan de cultura debe integrarse formalmente en la revisión por la dirección.
Uso de recursos externos
Se permite la participación de consultores o expertos técnicos, siempre que la gestión operativa diaria continúe siendo responsabilidad exclusiva de la organización.
Análisis de peligros y evaluación de riesgos
Capítulo 2
Se designa íntegramente como requisito fundamental.
Equipo HARA
Debe contar con conocimientos y experiencia adecuados para el desarrollo, implementación y mantenimiento eficaz del análisis de peligros y evaluación de riesgos (HARA).
Programa de prerrequisitos (PRP)
Se detallan con mayor precisión los programas operativos y ambientales necesarios para establecer un entorno que garantice la producción de productos seguros, legales y de calidad.
Descripción del producto y uso previsto
Se amplían los elementos requeridos en la descripción del producto, incluyendo aspectos como sus propiedades funcionales.
Confirmación del diagrama de flujo
Se refuerza la necesidad de realizar un seguimiento regular del diagrama de flujo, asegurando su precisión y vigencia.
Medidas de control
Deben definirse e implementarse medidas de control eficaces para prevenir, eliminar o reducir los peligros de seguridad del producto hasta niveles aceptables.
Validación de medidas críticas
Se exige la validación documentada de medidas consideradas críticas para el control de peligros significativos.
Protección de equipos críticos
Hay que asegurar la protección, mantenimiento y supervisión adecuada de los equipos cuya falla pudiera comprometer la seguridad del producto.
Validación de planes HARA
Los planes HARA deben someterse a un proceso formal de validación que demuestre su eficacia para gestionar los riesgos identificados.
Gestión documental y registros
Se refuerza la importancia del mantenimiento riguroso de registros y documentación que respalden la implementación y eficacia del sistema de gestión de seguridad del producto.
Gestión de la Seguridad y Calidad del producto
Especificaciones de productos con efecto funcional
Deben incluir evidencia documentada que demuestre la eficacia del efecto funcional alegado, a través de pruebas o validaciones pertinentes.
Auditoría interna
Se establecerá un programa de auditorías internas distribuidas a lo largo del año, asegurando que todas las áreas y actividades del sistema de gestión sean auditadas, como mínimo, una vez al año.
Aprobación de proveedores
Se amplía el abanico de métodos aceptables para la aprobación de proveedores, incluyendo la certificación conforme a esquemas de gestión de calidad reconocidos internacionalmente.
Gestión de procesos subcontratados
Se clarifica la definición de procesos subcontratados y se introducen nuevos requisitos para garantizar que estén formalmente acordados, documentados en las especificaciones del servicio y considerados dentro del plan HARA.
Prueba de trazabilidad
El ejercicio de trazabilidad debe completarse en un plazo máximo de cuatro horas.
Notificación de incidentes al organismo de certificación
En caso de un incidente significativo relacionado con la seguridad o legalidad del producto, la organización deberá notificarlo al organismo de certificación en un plazo no superior a tres días hábiles.
Normas relativas al establecimiento
Estructura de la fábrica
Se han desglosado los requisitos específicos aplicables a paredes, puertas, techos y suelos.
Especificaciones para nuevos equipos
Hay que disponer de especificaciones técnicas detalladas con anterioridad al suministro de nuevos equipos o aquellos que sean nuevos para la organización.
Procedimiento de puesta en marcha
Debe establecerse un procedimiento formal de puesta en marcha, basado en un análisis de riesgos, para garantizar la seguridad e idoneidad de los equipos antes de su uso operativo.
Gestión de equipos fuera de uso
Los equipos que no estén en funcionamiento deberán ser limpiados adecuadamente y almacenados en condiciones que eviten su deterioro o contaminación del entorno.
Revisión del programa de monitoreo ambiental
Se refuerza la necesidad de revisarlo periódicamente, asegurando su efectividad frente a riesgos emergentes y condiciones cambiantes.
Gestión de alérgenos
En los casos en que el análisis HARA identifique riesgos asociados a alérgenos, la organización deberá implementar controles eficaces que incluyan formación del personal, segregación de materiales y prácticas adecuadas de manipulación.
Control de contaminantes físicos
Se ha reestructurado esta sección para proporcionar mayor claridad sobre la necesidad de identificar y controlar todas las posibles fuentes de contaminación física.
Control de productos y procesos
Procedimiento en caso de fallo de equipos
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina las acciones a seguir en caso de fallo de equipos para evitar impactos en la seguridad, legalidad o calidad del producto.
Control de cantidad
Hay que implementar una metodología adecuada para el control de cantidades para asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y contractuales del cliente.
Conservación de muestras
Las muestras retenidas deben conservarse según los requisitos establecidos por el cliente, garantizando su integridad durante el período especificado.
Gestión de productos fuera del alcance de certificación
Se establecerán controles efectivos para gestionar adecuadamente productos, materiales y áreas que no estén incluidos en el alcance de la certificación, asegurando su correcta identificación y segregación.
Determinación de la precisión de equipos de medición
Es obligatorio establecer la precisión requerida para los equipos de medición, en función de los parámetros del producto que se controlan, garantizando su adecuación al propósito previsto.
Validación de procedimientos de inspección y ensayo
Deben ser validados para asegurar que proporcionan resultados precisos y exactos, adecuados para la toma de decisiones.
Revisión de palets
Serán inspeccionados todos antes de su uso, garantizando que estén intactos, secos, limpios y libres de daños o signos de contaminación.
Productos comercializados
Inclusión de productos comercializados en la certificación
Su inclusión en el alcance de la certificación sigue siendo voluntaria; pero, dicha inclusión no autoriza el uso del logo de BRCGS en esos productos.
HARA
Se dispondrá de un plan HARA para todas las operaciones bajo la responsabilidad de la organización, garantizando la identificación y gestión de riesgos.
Homologación de proveedores
Se mantienen los mismos criterios establecidos en la sección 3.6 para la homologación de proveedores, asegurando su cumplimiento con los estándares de calidad y seguridad requeridos.
Test de trazabilidad
El ejercicio de trazabilidad debe completarse en un plazo máximo de cuatro horas, garantizando la correcta identificación y seguimiento de los productos.
LA REVISTA DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
