Principales cambios de las nuevas ISO 9001 e ISO 14001

La Normas ISO 9001 de Sistema de Gestión de la Calidad y la ISO 14001 de Sistema de Gestión Ambiental son las más implantadas por organizaciones de todo el mundo. Ambas normas están en vigor desde 2021 y ahora los comités técnicos internacionales de ISO responsables de su desarrollo están trabajando en su revisión. El comité ISO/TC 176 Gestión y aseguramiento de la calidad trabaja en la sexta edición de la Norma ISO 9001 y el ISO/TC 207 Gestión ambiental está elaborando un Amendment consolidado de la Norma ISO 14001. La previsión es que las nuevas versiones vean la luz a lo largo de 2026.

AENOR acompañará a las organizaciones en el proceso de transición a las nuevas versiones de las Norma ISO 9001 e ISO 14001, como ha hecho en otras ocasiones. Así, ofrecerá formación, evaluación del grado de cumplimiento de los nuevos requisitos y apoyo en la implementación de los cambios necesarios. Este acompañamiento asegurará que las empresas puedan adaptarse de manera eficiente y efectiva a los nuevos estándares, manteniendo su competitividad y calidad en el mercado global.

En diciembre de 2023 se constituyó en el ISO/TC 176/SC 2 Sistemas de gestión el grupo de trabajo WG 29 para llevar a cabo la revisión de la norma. Fruto de ello se preparó un borrador inicial WD (Working Draft) en febrero de 2024, que se sometió a votación y comentarios por parte de los miembros del ISO/TC 176. A continuación, se desarrolló la versión CD (Committee Draft) en abril de 2024, que se distribuyó en el grupo de trabajo para recabar observaciones y objeciones.

Fruto del análisis, en julio de 2024 se decidió generar un borrador adicional CD2 para abordar cuestiones pendientes. Esta decisión se tomó porque el estado actual del documento no se consideraba lo suficientemente maduro para avanzar al siguiente paso, su publicación como Proyecto de Norma Internacional DIS. Al no estar contemplada esa nueva etapa, se han revisado las fechas de la planificación inicial, estando prevista la publicación como Norma ISO 9001 en septiembre de 2026.

La nueva versión de la Norma ISO 9001 introducirá cambios que buscan mejorar la relevancia de los sistemas de gestión de calidad y asegurar que la norma siga siendo útil en un entorno empresarial en constante evolución.

La actualización de la norma servirá para realizar una homogeneización de su terminología, incluyendo un apartado específico. Habrá cambios en el apartado dedicado a abordar riesgos y oportunidades, dando más relevancia a estas últimas, y dará entrada a posiciones éticas y de integridad, incluyendo los factores tecnológicos y culturales para la operación de los procesos, e introduciendo la gestión del cambio como un requisito clave, enfatizando la capacidad de las empresas para adaptarse a crisis y riesgos globales.

Uno de los cambios más relevantes será la inclusión como anexo de una extensa guía informativa de aplicación de la norma.

En el ámbito mundial, la Norma ISO 9001 es la norma con más éxito de implantación, con aproximadamente 840.000 certificados válidos y 1.250.000 emplazamientos certificados. España es el séptimo país del mundo y cuarto de Europa por número de certificados de Calidad UNE-EN ISO 9001.

En resumen, la nueva revisión de la Norma ISO 9001 traerá cambios significativos para mejorar la gestión de calidad en las organizaciones. AENOR estará presente para apoyar a las empresas en proceso de transición, para una implementación exitosa y sin contratiempos.

En este caso, dado el propósito de mejorar la interpretación de los conceptos y requisitos, se consideró que el mecanismo de revisión que mejor se adapta para este fin es una Amendment/Enmienda consolidada a la edición en vigor. Esto es, una modificación que introduzca cambios concretos sin implicar una revisión íntegra del texto completo. Esto permite la publicación de una nueva edición de la norma que incorpora las modificaciones de la enmienda en el texto central de la norma, es decir, un documento consolidado que se publicará como ISO 14001:2026, previsiblemente en el primer trimestre de 2026.

El borrador de enmienda consolidada Draft Amd/DIS (Draft International Standard) pone el foco en aclarar y mejorar la comprensión de los requisitos existentes, evitando introducir nuevos requisitos. Así, se han reformulado algunos requisitos, introducido notas aclaratorias y mejorado la orientación y el enfoque del Anexo A (informativo).

A grandes rasgos, los principales cambios de este borrador de enmienda consolidada se refieren a:

• Adaptación a la Estructura Armonizada (HS) de ISO, anteriormente denominada Estructura de Alto Nivel. Se ha alineado el texto y los requisitos con la última versión de la Estructura Armonizada, facilitando la integración con otras normas de sistemas de gestión.
• Aclaración de los requisitos existentes. Se han reformulado ciertos requisitos y se han añadido notas explicativas para mejorar la comprensión e implantación por parte de las organizaciones.
• Mejoras introducidas en el Anexo A, como por ejemplo en temas clave como comunicación externa.
• Se elimina el Anexo B (informativo) de Correspondencia entre ISO 14001:2015 e ISO 14001:2004.

Debido al enfoque moderado de estos cambios en comparación con la revisión de 2015, seguramente implicará una transición más sencilla para las organizaciones certificadas. No obstante, aún pueden producirse cambios ya que, a día de hoy, la norma se encuentra en fase de revisión DIS.

El objetivo clave de este proceso de revisión es que la Norma ISO 14001 continúe proporcionando un marco holístico para un sistema de gestión ambiental, abarcando todos los aspectos del impacto ambiental de una organización y ofreciendo herramientas para la mejora continua, el cumplimiento legal y otros requisitos, la mejora de la imagen reputacional, optimización de costes; así como para la protección del medio ambiente incluida la prevención de la contaminación.

Es por ello, que las premisas de esta revisión pasan por facilitar a los actuales y futuros usuarios su interpretación e implementación, mejorando su aplicabilidad en distintos tipos de modelos de negocio y de organización. Todo ello teniendo en cuenta, en mayor medida, las necesidades de las pequeñas y medianas empresas.