De un Vistazo

Sanidad y prevención

Formación

Aula virtual, 8-10 de abril

Técnico en productos sanitarios

El curso Técnico en productos sanitarios permite a los alumnos obtener una visión global de la normativa sanitaria y de los requisitos que deben cumplir los productos sanitarios y los productos sanitarios de diagnóstico in vitro para su comercialización en Europa y en España.

 

Los principales contenidos de este curso pasan por:

 

  • Identificar el marco regulatorio para comercializar los productos sanitarios y los productos sanitarios de diagnóstico in vitro en Europa y España
  • Entender las reglas de clasificación de los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro, así como del producto sanitario software
  • Capacitarse para preparar la documentación técnica que demuestre la conformidad de los productos sanitarios en diferentes etapas
  • Conocer los requisitos de un sistema de gestión de calidad según ISO 13485 para los fabricantes de productos sanitarios

Entregas de certificado

Clemde, primeros en México con la ISO 13485

Se ha convertido en la primera empresa en México en lograr el certificado AENOR de Sistema de gestión de la calidad en productos sanitarios de acuerdo con la Norma ISO 13485. El alcance de la certificación de Clemde cubre las actividades específicas de producción de cartuchos con resina Partial Flex® destinados a la elaboración de prótesis parciales flexibles.   Con este certificado, Clemde asegura la calidad en todas las fases de su proceso de producción, desde la concepción de los cartuchos con resina Partial Flex® hasta la fabricación de prótesis parciales flexibles. Este reconocimiento no solo valida la conformidad de la empresa con los estándares internacionales, sino ... Leer más

Noticias

UNE-EN 16194, cabinas sanitarias móviles

Ya está disponible en la web de AENOR la nueva Norma UNE EN-16194 Cabinas sanitarias móviles no conectadas al alcantarillado. Requisitos de los servicios y productos relacionados con el suministro de cabinas y productos sanitarios, publicada por la Asociación Española de Normalización, UNE.   Su contenido especifica los requisitos para los servicios relacionados con el suministro de cabinas sanitarias móviles y los requisitos pertinentes para las cabinas y los productos sanitarios, teniendo en cuenta la comodidad, la higiene, la salud y la seguridad.   La Norma UNE-EN 16194 se aplica en el marco de las actividades realizadas en los sectores de la construcción y las industrias ... Leer más

Números anteriores

Consulta números anteriores en esta sección, los números a partir de marzo de 2018 están disponibles en versión Online y todos están disponibles para descarga en PDF. Utiliza los cursores o desplace las revistas para acceder a los contenidos.
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