De un Vistazo

Sanidad y Prevención

Noticias

Nueva norma de gestión de calidad en productos sanitarios

Ya está disponible la modificación de la Norma UNE-EN ISO 13485:2018 que ayuda a cumplir los requisitos para fines reglamentarios sobre sistemas de gestión de la calidad en productos sanitarios. Publicada por la Asociación Española de Normalización, UNE, esta actualización aporta una revisión del prólogo europeo y los anexos ZA y ZB en relación con los requisitos de los Reglamentos (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

 

Esta comparativa se muestra en gran parte a través de tablas que contribuyen a ver con claridad dónde aparecen en la norma los requisitos definidos en los citados Reglamentos UE, además de añadir notas y comentarios al respecto.

 

La norma incide en aspectos como la evaluación biológica de productos sanitarios, tanto en el marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación; así como la preparación de muestras y materiales de referencia, el procesado aséptico de producto, sistemas aisladores, esterilización de productos, símbolos para el etiquetado, etcétera.

Entregas de Certificado

Buenas Prácticas de Humanización en el Hospital de Galdakao

Ha logrado el certificado de Buenas Prácticas de Humanización en Cuidados Intensivos, lo que convierte al Hospital de Galdakao-Usansolo en el primero de Euskadi en recibir dicha certificación.   El Proyecto HU-CI (Humanizando los Cuidados Intensivos) es una iniciativa internacional de investigación multidisciplinar formada por personal médico y de enfermería que desarrollan su labor en las unidades de Cuidados Intensivos y que cuenta con el aval de numerosas sociedades científicas, tanto nacionales como internacionales. Su objetivo es humanizar los cuidados intensivos, orientando hacia la prestación de una atención humanizada en las UCI mediante el establecimiento de estándares ... Leer más

Seguridad del paciente en Nuestra Señora del Carmen de Hermanas Hospitalarias

El Centro Neuropsiquiátrico Nuestra Señora del Carmen de Hermanas Hospitalarias ha logrado el certificado AENOR de Sistema de Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente conforme a la Norma UNE 179003   El objetivo de esta certificación es mejorar la seguridad y reducir los riesgos a los que están sometidos los pacientes a su paso por el sistema sanitario. La consecución de este certificado por parte del Centro Neuropsiquiátrico Ntra. Sra. del Carmen de Hermanas Hospitalarias avala la estrategia global definida en sus planes de gestión.   Se trata de un centro hospitalario que acoge y presta asistencia sanitaria a personas con enfermedades mentales, capacidades físicas y ... Leer más

Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos en NACEX

La firma de mensajería urgente de paquetería y documentación de Logista NACEX sigue adaptándose a las necesidades de la industria farmacéutica y ha obtenido el certificado de AENOR que certifica el cumplimiento de acuerdo a las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (GDP – Good Distribution Practices) para uso veterinario.    El certificado acredita que la compañía cumple con los requerimientos de calidad y seguridad exigidos por el sector para asegurar el mantenimiento adecuado de los medicamentos Veterinarios durante el tránsito por la red de NACEX hasta el destino.   NACEX, que dispone de una amplia gama de servicios, forma parte de Logista, el distribuidor ... Leer más

Números anteriores

Consulta números anteriores en esta sección, los números a partir de marzo de 2018 están disponibles en versión Online y todos están disponibles para descarga en PDF. Utiliza los cursores o desplace las revistas para acceder a los contenidos.
Utilizamos cookies propias y de terceros con finalidades analíticas y para mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias a partir de tus hábitos de navegación y tu perfil. Puedes configurar o rechazar las cookies haciendo click en “Configuración de cookies”. También puedes aceptar todas las cookies pulsando el botón “Aceptar todas las cookies”. Para más información puedes visitar nuestra Política de Cookies.