Leitat logra la ISO 13485

El centro tecnológico Leitat ha obtenido la certificación AENOR de Sistema de Gestión de la Calidad para Productos sanitarios de acuerdo con la Norma ISO 13485.

Este certificado reconoce la excelencia y la solvencia de Leitat en el diseño y el desarrollo de dispositivos médicos y sistemas de diagnóstico in vitro, consolidándolo como referente europeo en solvencia tecnológica en el ámbito médico y como socio estratégico para el desarrollo de productos en entornos regulados orientados al mercado.

El alcance de la certificación de Sistema de Gestión de la Calidad para Productos sanitarios otorgada por AENOR a Leitat incluye:

• Diseño e ingeniería de equipos electromédicos para diagnóstico y seguimiento terapéutico para terceros.

• Desarrollo de software de ayuda al diagnóstico para dispositivos de diagnóstico in vitro para terceros.

• Diseño y desarrollo de instrumentos mediante soluciones aditivas e impresión 3D para terceros.

• Desarrollo de bioreceptores para diagnóstico in vitro para terceros.